АЛИМЕМАЗИН

СОСТАВ. Одна таблетка содержит алимемазина тартрата 5 мг; вспомогательные вещества: сахар молочный (лактоза), кремния диоксид коллоидный, рафинированный сахар (сахароза), крахмал пшеничный, тапиока (крахмал тапиоки), тальк, магния стеарат. Оболочка одной таблетки содержит: гидромеллоза, макропол 6000, титан диоксид, краситель Аспрей R110 розовый, тальк. 

ОПИСАНИЕ. Таблетки, покрытые оболочкой тёмно-красного цвета с выдавленным символом на одной стороне и полоской на другой; стороны и края без повреждений. 

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА. Антипсихотическое средство. 

КОД ATX. R06AD01. 

ФАРМАКОКИНЕТИКА. Антипсихотический лекарственный препарат (нейролептик), оказывает антигистаминное, спазмолитическое, серотонинблокирующее и умеренное α-адреноблокирующее действия, а также противорвотное, снотворное, седативное и противокашлевое действия. Антипсихотическое действие обусловлено блокадой дофаминовый D2-рецепторов мезолимбической и мезокортикальной системы. Седативное действие обусловлено блокадой адренорецепторов ретикулярной формации ствола головного мозга; противорвотное действие – блокадой D2-рецепторов триггерной зоны рвотного центра; гипертермическое действие – блокадой дофаминовых рецепторов гипоталамуса. Начало эффекта – через 15—20 минут, длительность действия – 6—8 часов. 
Обладает низкой антипсихотической активностью, поэтому при острых психотических состояниях малоэффективен. 
В связи с хорошей переносимостью находит применение в детской, подростковой и геронтологической практике. 

ФАРМАКОКИНЕТИКА. Быстро и полностью всасывается, максимальная концентрация в плазме крови наблюдается через 1—2 часа после приёма внутрь. Связь с белками плазмы – 20—30%, период полувыведения – 3,5—4 часа. Выводится почками – 70—80% в виде метаболита (сульфоксида) в течение 48 часов. Начало эффекта – через 15—20 минут, длительность действия – 6—8 часов. 

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ. Неврозы и неврозоподобные состояния эндогенного и органического генеза с преобладанием сенестопатических, ипохондрических, фобических и психовегетативных расстройств, психопатии с астеническими и психоастеническими расстройствами; тревожно-депрессивные состояния в рамках пограничных эндогенных и сосудистых заболевания; сенестопатические депрессии, соматизированные психические расстройства; состояния волнения и тревоги при соматических заболеваниях; нарушения сна различного генеза, аллергические реакции (симптоматическое лечение). 

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Гиперчувствительность, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, тяжёлые заболевания печени и почек, паркинсонизм, миастения, синдром Рейе, одновременное применение ингибиторов МАО, беременность, период лактации; детский возраст до 7 лет. 

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ. Хронический алкоголизм, если в анамнезе имеются указания на осложнения при применении препаратов фенотиазинового ряда; обструкции шейки мочевого пузыря, предрасположенность к задержке мочи, эпилепсия, открытоугольная глаукома, желтуха, угнетение функции костного мозга, артериальная гипотензия. 

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ. Внутрь. Суточная доза распределяется на 3—4 приёма. 
— Взрослым. 5—10 мг в сутки (снотворное действие); 60—80 мг в сутки (анксиолитическое действие). При психотическом состоянии – 0,2—0,4 г в сутки. 
— Детям с 7 лет препарат назначается по следующей схеме (в зависимости от возраста и массы тела): 2,5—5 мг в сутки (снотворное действие), 5—20 мг в сутки (в качестве симптоматического лечения аллергических реакций), 20—40 мг в сутки (анксиолитическое действие). При психотических состояниях возможно повышение суточной дозы до 60 мг в сутки. 

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ. Лекарственный препарат обычно хорошо переносится. Побочные эффекты крайне редки и выражены незначительно. 
— Со стороны нервной системф: сонливость, вялость, быстрая утомляемость, возникающие главным образом в первые дни приёма и редко требующие отмены препарата; парадоксальная реакция (беспокойство, возбуждение, "кошмарные" сновидения, раздражительность); редко – спутанность сознания, экстрапирамидные расстройства (гипокинезия, акатизия, тремор); учащение ночных апноэ, повышение судорожной активности (у детей). 
— Со стороны органов чувств: нечёткость зрительного восприятия (парез аккомодации), шум или звон в ушах. 
— Со стороны сердечно-сосудистой системы: головокружение, снижение артериального давления, тахикардия. 
— Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, атония желудочно-кишечного тракта, запоры, снижение аппетита. 
— Со стороны дыхательной системы: сухость в носу, глотке, повышение вязкости бронхиального секрета. 
— Со стороны мочевыделительной системы: атония мочевого пузыря, задержка мочи. 
— Прочие: аллергические реакции, угнетение костномозгового кроветворения, повышенное потоотделение, мышечная релаксация, фотосенсибилизация. 

ПЕРЕДОЗИРОВКА. Усиление побочных реакций, угнетение сознания. Лечение симптоматическое. 

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ. 
— Усиливает эффект наркотических анальгетиков, снотворных, анксиолитических (транквилизаторов) и антипсихотических лекарственных препаратов (нейролептиков) а также лекарственных средств для общей анестезии, м-холиноблокаторов и гипотензивных лекарственных средств (требуется коррекция доз). 
— Ослабляет действие производных амфетамина, м-холиностимуляторов, эфедрина, гуанетидина, леводопы, допамина. 
— Этанол и лекарственные средства, подавляющие действие центральной нервной системы – угнетение центральной нервной системы. 
— Противоэпилептические лекарственные средства и барбитураты снижают порог судорожной активности (требуется коррекция доз). 
— Β-адреноблокаторы повышают (взаимно) концентрацию в плазме (возможны выраженное снижение артериального давления, аритмии). 
— Ослабляет действие бромокриптина и повышает концентрацию пролактина в сыворотке крови. 
— Трициклические антидепрессанты и антихолинергические лекарственные средства усиливают м-холиноблокирующую активность. 
— Ингибиторы МАО (одновременное назначение не рекомендуется) и производные фенотиазина повышают риск возникновения артериальной гипотензии и экстрапирамидных расстройств. 
— При одновременном назначении алимемазина с лекарственными средствами, угнетающими костномозговое кроветворение, увеличивается риск миелосупрессии. 
— Гепатотоксические лекарственные средства усиливают проявления гепатотоксичности лекарственного препарата. 

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. 
— При длительном лечении необходимо систематически проводить общей анализ крови, оценивать функцию печени. 
— Может маскировать ототоксическое действие (шум в ушах и головокружение) совместно применяемых лекарственных препаратов. 
— Повышает потребность в рибофлавине. 
— Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены необходимо отменить на 72 часа до аллергологического тестирования. 
— Во время лечения возможны ложноположительные результаты теста на наличие беременности. 
— На фоне лечения не следует заниматься видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания. В период лечения не следует употреблять алкоголь. 

ФОРМА ВЫПУСКА. Таблетки по 5 мг покрытые плёночной оболочкой. По 10 или 25 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 1, 2, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещаются в пачку из картона. 

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. Хранить в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25ºC. 

СРОК ГОДНОСТИ. 3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. 

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК. Строго по рецепту врача! 

ИЗГОТОВИТЕЛЬ. Фармацевтическое Акционерное Общество Хаузянг (ХГ-ФАРМ), Вьетнам.