В вашей корзине:
0 шт. на 0 р.
-
Время работы:
9:00 - 21:00 -
Москва:
8(800) 500-91-08 -
Наш офис в Москве:
Москва, Проспект Вернадского, дом 29
В вашей корзине:
0 шт. на 0 р.
Время работы:
9:00 - 21:00Москва:
8(800) 500-91-08Наш офис в Москве:
Москва, Проспект Вернадского, дом 29По области применения:
По группам:
По заболеваниям:
По действующему веществу:
| Состав и форма выпуска: | Таблетки — 1 табл. репаглинид — 0,5 мг — 1 мг — 2 г вспомогательные вещества: полоксамер 188; повидон; меглумин; крахмал кукурузный; кальция гидрофосфат безводный; целлюлоза микрокристаллическая (Е460); глицерин 85% (глицерол); калия полакрилин (полиакрилат калия); магния стеарат; оксид железа (Е172) желтый (для таблеток дозировкой 1 мг); оксид железа (Е172) красный (для таблеток дозировкой 2 мг) в блистере 15 шт., в коробке 2 или 6 блистеров. |
|---|---|
| Характеристика: | Гипогликемическое средство для перорального применения. |
| Показания: | Сахарный диабет 2-го типа у взрослых (при неэффективности диеты) |
| Противопоказания НОВОНОРМ: |
|
| Применение при беременности и кормлении грудью: | Противопоказан при беременности и кормлении грудью. |
| Лекарственное взаимодействие: | Необходимо принимать во внимание возможное взаимодействие репаглинида с препаратами, влияющими на метаболизм глюкозы. Репаглинид метаболизируется преимущественно под влиянием ферментов CYP2C8 и CYP3A4. Наиболее важным ферментом, участвующим в метаболизме репаглинида, является CYP2C8, а сильные ингибиторы CYP3A4 имеют лишь ограниченное значение, однако их относительный вклад может повышаться в случаях, когда происходит ингибирование CYP2C8. Последующий метаболизм и, таким образом, клиренс репаглинида могут изменяться под воздействием препаратов, которые подавляют или активизируют ферменты цитохрома Р450. Особую осторожность следует соблюдать при одновременном назначении с репаглинидом ингибиторов CYP2C8 и CYP3A4. Исследования по лекарственным взаимодействиям у здоровых добровольцев показали, что одновременное назначение гемфиброзила (по 600 мг 2 раза в сутки) — ингибитора CYP2C8 — и репаглинида (однократно в дозе 0,25 мг) приводило к увеличению значения AUC репаглинида в 8,1 раза, значения Cmax — в 2,4 раза, а также к увеличению T1/2 с 1,3 до 3,7 ч, что могло приводить к усилению и пролонгации гипогликемического действия репаглинида. В связи с этим рекомендуется избегать одновременного назначения гемфиброзила и репаглинида. Однако если врач все же считает, что такая комбинация необходима, следует осуществлять тщательный контроль уровня глюкозы в крови и, при необходимости, снизить дозу репаглинида. Было также установлено, что одновременное назначение итраконазола (ингибитора CYP3А4) с гемфиброзилом и репаглинидом, приводило к еще более выраженному эффекту: AUC репаглинида увеличивалась в 19,4 раза, a T1/2 возрастал с 1,3 до 6,1 ч. При одновременном назначении триметоприма (по 160 мг 2 раза в сутки) — слабого ингибитора CYP2C8 и репаглинида (однократно в дозе 0,25 мг) отмечалось незначительное увеличение AUC, Cmax и T1/2 (в 1,6; 1,4 и 1,2 раза соответственно), но при этом не регистрировалось статистически значимого влияния на уровень глюкозы в крови. Однако подобное отсутствие фармакодинамического эффекта выявлялось при субтерапевтических дозах репаглинида. Поскольку профиль безопасности подобной комбинации не оценивался при дозах, превышающих 0,25 мг для репаглинида и 320 мг — для триметоприма, при одновременном назначении этих препаратов следует соблюдать осторожность. Если все же возникла необходимость в одновременном назначении этих препаратов, следует осуществлять тщательный контроль уровня глюкозы в крови, а также клиническое наблюдение. Рифампицин, являющийся мощным индуктором CYP3A4, а также CYP2C8, является одновременно стимулятором и ингибитором метаболизма репаглинида. Когда в ходе исследования пациенты сначала получали рифампицин (600 мг) в течение 7 дней, а затем, на 7-й день, к терапии добавили репаглинид (4 мг однократно), было зарегистрировано снижение AUC на 50% (последствия сочетания индукции и ингибирования). В том случае, когда репаглинид назначался через 24 ч после последней дозы рифампицина, регистрировалось снижение AUC репаглинида на 80% (т.е. проявлялось только индуцирующее влияние). При одновременном назначении рифампицина и репаглинида может потребоваться коррекция дозы репаглинида, которая должна основываться на результатах тщательного контроля уровня глюкозы в крови; контроль должен проводиться в начале терапии рифампицином (острое ингибирование), после введения дозы (смешанное влияние — ингибирование и индукция), затем — при отмене рифампицина (только индукция) и, наконец, примерно через одну неделю после отмены рифампицина, когда индуцирующее действие рифампицина уже более не проявляется. При одновременном назначении кларитромицина (по 250 мг 2 раза в сутки), который является мощным ингибитором CYP3A4, и репаглинида (однократное введение в дозе 0,25 мг) отмечалось незначительное увеличение системного воздействия репаглинида (AUC увеличивалась в 1,4 раза, а Cmax — в 1,7 раза), при этом среднее значение AUC инсулина в сыворотке увеличивалось в 1,5 раза, а Cmax — в 1,6 раза. При назначении кетоконазола (по 200 мг в сутки), являющегося мощным ингибитором CYP3A4, одновременно с репаглинидом (в дозе 4 мг однократно), было зарегистрировано незначительное увеличение среднего системного воздействия репаглинида (AUC увеличивалась в 1,2 раза, а Cmax — в 1,6 раз), при этом профили концентрации глюкозы в крови снижались менее чем на 8%. Одновременное назначение циметидина, нифедипина или симвастатина (все эти препараты являются субстратами CYP3A4) с репаглинидом не оказывало значимого неблагоприятного влияния на фармакокинетические параметры репаглинида. Исследования взаимодействий лекарственных средств, проведенные у здоровых добровольцев, показали, что репаглинид не оказывает клинически значимого влияния на фармакокинетические свойства дигоксина, теофиллина и варфарина. В связи с этим не требуется производить коррекцию дозы при назначении репаглинида одновременно с дигоксином, теофиллином или варфарином. Исследования клинической фармакокинетики у здоровых добровольцев показали, что одновременное применение пероральных контрацептивов (этинилэстрадиол/левоноргестрел) не приводит к ухудшению общей биодоступности репаглинида в клинически значимой степени, хотя максимальные уровни репаглинида достигаются раньше. Репаглинид не оказывает клинически значимого воздействия на биодоступность левоноргестрела, однако нельзя исключить возможность воздействия на биодоступность этинилэстрадиола. Могут усиливать и/или пролонгировать гипогликемическое действие репаглинида: гемфиброзил, кларитромицин, кетоконазол, итраконазол, триметоприм, другие гипогликемические препараты, ингибиторы МАО, неселективные бета-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ, салицилаты, НПВП, октреотид, алкоголь и анаболические стероиды. Могут ослаблять гипогликемическое действие репаглинида: пероральные контрацептивы, рифампицин, барбитураты и карбамазепин, тиазиды, ГКС, даназол, гормоны щитовидной железы, октреотид и симпатомиметики. Бета-адреноблокаторы могут маскировать симптомы гипогликемии. В связи с этим в период назначения или отмены этих препаратов пациенты, которые уже получают репаглинид, должны находиться под тщательным наблюдением для своевременного выявления нарушений гликемического контроля. |
| НОВОНОРМ - cпособ применения и дозы: | принимают внутрь за 30 минут до еды, начинают лечение с 0,5 мг, затем дозу повышают не ранее чем через 1-2 недели. Максимальная разовая доза - 4 мг, максимальная суточная доза не должна превышать 16 мг. |
