В вашей корзине:
0 шт. на 0 р.
-
Время работы:
9:00 - 21:00 -
Москва:
8(800) 500-91-08 -
Наш офис в Москве:
Москва, Проспект Вернадского, дом 29
В вашей корзине:
0 шт. на 0 р.
Время работы:
9:00 - 21:00Москва:
8(800) 500-91-08Наш офис в Москве:
Москва, Проспект Вернадского, дом 29По области применения:
По группам:
По заболеваниям:
По действующему веществу:
| Состав и форма выпуска: | Трансдермальная терапевтическая система (ТТС) — 1 система норэлгестромин (НГ) — 6 мг этинилэстрадиол (ЭЭ) — 600 мкг ТТС состоит из следующих слоев: основа: наружный слой — из пигментированного полиэтилена низкой плотности и внутренний слой — из полиэстера средний слой: адгезивная смесь из полиизобутилена-полибутена, кросповидон, нетканый материал из полиэстера, лаурил лактат удаляемый защитный слой: пленка — из полиэтилентерефталата, покрытие — из полидиметилсилоксана в пакетике из комбинированного материала 1 шт., в прозрачном пакете из полимерной пленки 3 пакетика; в пачке картонной 1 или 3 пакета из полимерной пленки (содержащие 3 или 9 ТТС) вместе со специальными наклейками на календарь для отметки срока использования. |
|---|---|
| Описание лекарственной формы: | Квадратная ТТС с бежевой матовой подложкой, закругленными углами, бесцветным клеевым (адгезивным) слоем и прозрачной защитной пленкой. На подложке выдавлена надпись — «EVRA 150/20». |
| Характеристика: | Каждая ТТС в течение 24 ч выделяет 150 мкг норэлгестромина и 20 мкг этинилэстрадиола. |
| Фармакокинетика: | Абсорбция. Концентрации норэлгестромина и этинилэстрадиола в сыворотке крови достигают стационарных значений через 48 ч после аппликации ТТС Евра и составляют 0,8 и 50 нг/мл соответственно. При длительном использовании ТТС Евра равновесная концентрация (Css) и площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) несколько увеличиваются. При различных температурных режимах и физической нагрузке отсутствовали значимые изменения Css и AUC норэлгестромина, a AUC этинилэстрадиола несколько увеличивается при физической нагрузке, тогда как Css остается неизменным. Целевые значения Css норэлгестромина и этинилэстрадиола поддерживаются на протяжении 10 дней ношения ТТС Евра, т.е. клиническая эффективность ТТС может сохраняться, даже если женщина проведет очередную замену ТТС на 2 полных дня позже намеченного 7-дневного срока. Распределение. Норэлгестромин и норгестрел (сывороточный метаболит норэлгестромина) обладают высокой степенью (более 97%) связывания с белками сыворотки. Норэлгестромин связывается с альбумином, норгестрел — преимущественно с глобулинами, связывающими половые гормоны. Этинилэстрадиол обладает высокой степенью связывания с сывороточным альбумином. Биотрансформация. Норэлгестромин метаболизируется в печени с образованием метаболита норгестрела, а также различных гидроксилированных и конъюгированных метаболитов. Этинилэстрадиол метаболизируется до различных гидроксилированных соединений и их глюкуронидных и сульфатных конъюгатов. Прогестагены и эстрогены ингибируют многие ферменты системы цитохрома Р450 (в т.ч. CYP3A4, CYP2C19) в микросомах печени человека. Элиминация. Средний Т1/2 норэлгестромина и этинилэстрадиола составляет около 28 и 17 ч соответственно. Метаболиты норэлгестромина и этинилэстрадиола элиминируются с мочой и калом. Влияние возраста, массы тела и площади поверхности тела. Значения Css и AUC норэлгестромина и этинилэстрадиола незначительно снижаются с увеличением этих показателей. |
| Фармакодинамика: | Угнетает гонадотропную функцию гипофиза, подавляет развитие фолликула и препятствует процессу овуляции. Контрацептивный эффект усиливается за счет повышения вязкости цервикальной слизи и снижения восприимчивости эндометрия к бластоциту. Индекс Перла — 0,90. Частота наступления беременности не зависит от таких факторов, как возраст, расовая принадлежность и увеличивается у женщин с массой тела более 90 кг. |
| Показания: | Контрацепция у женщин. |
| Противопоказания ЕВРА: | Повышенная чувствительность к компонентам препарата;венозный тромбоз, в том числе в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен,тромбоэмболия легких); артериальный тромбоз, в том числе в анамнезе (в т.ч. острое нарушение мозгового кровообращения, инфаркт миокарда,тромбоз артерий сетчатки) или предвестники тромбоза (в т.ч. стенокардия или транзиторная ишемическая атака);наличие серьезных или множественных факторов риска артериального тромбоза: - тяжелая артериальная гипертензия, - сахарный диабет с поражением сосудов, - наследственная дислипопротеинемия.Наследственная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу,например резистентность активированного протеина С, дефицит антитромбина-III, дефицит протеина С, дефицит протеина S,гипергомоцистеинемия и антифосфолипидные антитела (антитела против кардиолипина, волчаночный антикоагулянт); мигрень с аурой; подтвержденный или подозреваемый рак молочной железы; рак эндометрия и подтвержденные или подозреваемые эстроген-зависимые опухоли; аденома и карцинома печени; генитальное кровотечение;постменопаузальный период; возраст до 18 лет; послеродовый период (4 недели); период лактации; Недопустимо применение на область молочных желез, а также на гиперемированные, раздраженные или поврежденные участки кожи.С осторожностью: венозная или артериальная тромбоэмболия у братьев, сестер или у родителей в относительно молодом возрасте; длительная иммобилизации: ожирение . |
| Применение при беременности и кормлении грудью: | Противопоказан во время беременности , лактации и детям до 18 лет. |
| Побочные действия: | Межменструальные кровянистые выделения,нагрубание молочных желез;тошнота,рвота; повышение артериального давления;головная боль, депрессия;изменение массы тела,кожная сыпь. |
| Лекарственное взаимодействие: | Гидантоины, барбитураты, примидон, карбамазепин и рифампицин, а также окскарбазепин, топирамат, фелбамат, ритонавир, гризеофульвин, модафинил и фенилбутазон, могут вызывать ускорение метаболизма половых гормонов, что может быть причиной межменструального кровотечения или неэффективности гормональной контрацепции, т.е. наступления нежелательной беременности. Механизм взаимодействия этих препаратов и активных ингредиентов ТТС Евра основан на способности вышеперечисленных препаратов индуцировать печеночные ферменты, которые метаболизируют половые гормоны. Максимальная индукция ферментов обычно достигается не ранее чем через 2-3 нед и может сохраняться не менее 4 нед после отмены соответствующего препарата. Прием растительных препаратов, содержащих зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), одновременно с использованием ТТС Евра может приводить к потере контрацептивного эффекта. У женщин, принимавших такие растительные средства, могут наблюдаться межменструальные кровотечения и возникать нежелательная беременность. Это обусловлено тем, что зверобой продырявленный индуцирует ферменты, метаболизирующие половые гормоны. Индуцирующий эффект может сохраняться в течение 2 нед после отмены растительного препарата, содержащего зверобой продырявленный. Потерю контрацептивного эффекта могут вызывать антибиотики, (в т.ч. ампициллин и тетрациклины). Исследование фармакокинетического взаимодействия показало, что пероральный прием тетрациклина гидрохлорида за 3 дня до и на протяжении 7 дней во время использования ТТС Евра, не оказывает значимого влияния на фармакокинетику норэлгестромина или этинилэстрадиола. |
| ЕВРА - cпособ применения и дозы: | Первый контрацептивный пластырь прикрепляется в 1-й день менструального цикла, 8-й день цикла — замена пластыря, 15-й день цикла — замена контрацептивного пластыря, 22-й день цикла — удаление пластыря. Каждый последующий пластырь следует прикреплять на другое место и накладывать на чистую, сухую, неповрежденную кожу. |
| Передозировка: | Симптомы: тошнота, рвота, влагалищные кровотечения. Лечение: удаление ТТС, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет. |
