В вашей корзине:
0 шт. на 0 р.
-
Время работы:
9:00 - 21:00 -
Москва:
8(800) 500-91-08 -
Наш офис в Москве:
Москва, Проспект Вернадского, дом 29
В вашей корзине:
0 шт. на 0 р.
Время работы:
9:00 - 21:00Москва:
8(800) 500-91-08Наш офис в Москве:
Москва, Проспект Вернадского, дом 29По области применения:
По группам:
По заболеваниям:
По действующему веществу:
| Состав и форма выпуска: | Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения — 1 фл. комплекс ботулинический токсин типа A-гемагглютинин — 500 ЕД (1 ЕД эквивалентна LD50 дозы для мышей при внутрибрюшинном введении) вспомогательные вещества: альбумин человека — 125 мкг; лактоза — 2,5 мг во флаконах стеклянных объемом 3 мл, в коробках пластиковых или в картонных держателях 1 флакон; в пачке картонной 1 коробка. |
|---|---|
| Характеристика: | Миорелаксант. |
| Фармакодинамика: | Действующим началом является токсин Clostridium botulinum типа А, который блокирует высвобождение ацетилхолина в нервно-мышечном соединении, что приводит к снятию мышечного спазма в области введения препарата. Восстановление передачи нервного импульса происходит постепенно по мере образования новых нервных окончаний и восстановления контактов с постсинаптической моторной концевой пластинкой. |
| Показания: |
— блефароспазм, гемифациальный спазм, спастическая кривошея, спастичность мышц руки после инсульта, гиперкинетические складки (мимические морщины) лица у взрослых; — динамическая деформация стопы, вызванная спастичностью, при ДЦП у детей в возрасте 2 лет и старше; — гипергидроз подмышечной области. |
| Противопоказания ДИСПОРТ: | — острые заболевания (введение препарата осуществляют после выздоровления); — беременность; — период лактации (грудного вскармливания); — повышенная чувствительность к компонентам препарата. |
| Применение при беременности и кормлении грудью: | Противопоказано при беременности. |
| Побочные действия: | Во время проведения различных клинических исследований препарата Диспорт с участием около 7800 пациентов побочные реакции развивались со следующей частотой: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, до <1/10), нечасто (≥1/1000, до <1/100), редко (<1/1000), очень редко (≤1/10 000). Общие побочные эффекты Со стороны нервной системы: редко - невралгическая амиотрофия. Дерматологические реакции: редко - кожная сыпь. Местные реакции: часто - боль и гематома в месте введения; нечасто - раздражение, чувство жжения в месте инъекции, которое длится 1-2 мин. Общие реакции: часто - общая слабость, утомляемость, гриппопободный синдром. Спастичность руки у взрослых после инсульта Побочные реакции зарегистрированы в 14 клинических исследованиях с участием 141 пациента. Со стороны пищеварительной системы: часто - дисфагия (была зарегистрирована когда были использованы дозы превышающие 2700 ЕД, введенные в одну точку или распределенные между несколькими точками введения). Со стороны костно-мышечной системы: часто - слабость мышц руки. Прочие: часто - случайная травма/падение. Динамическая деформация стопы, вызванная спастичностью у детей с церебральным параличом Побочные реакции зарегистрированы в 14 клинических исследованиях с участием около 900 пациентов. Со стороны пищеварительной системы: часто - диарея. Со стороны костно-мышечной системы: часто - слабость мышц ноги. Со стороны мочевыделительной системы: часто - недержание мочи. Прочие: часто - случайная травма вследствие падения и аномальная походка, которые являются следствием чрезмерной слабости мышц и/или распространением действия токсина на другие, близлежащие к месту инъекции, мышцы, вовлеченные или участвующие в определенном двигательном акте и в поддержании равновесия тела пациента в положении стоя и при ходьбе. Спастическая кривошея Побочные реакции зарегистрированы в 21 клиническом исследовании с участием около 4100 пациентов. Со стороны нервной системы: часто - дисфония; нечасто - головная боль. Со стороны органа зрения: нечасто - диплопия, нарушение аккомодации. Со стороны дыхательной системы: редко - респираторные расстройства. Со стороны пищеварительной системы: очень часто - дисфагия; нечасто - сухость во рту. Дисфагия носит дозозависимый эффект и происходит наиболее часто при введении препарата в грудино-ключично-сосцевидную мышцу. Может потребоваться диета с исключением грубой пищи до исчезновения симптомов Блефароспазм и гемифациальный спазм Побочные реакции зарегистрированы в 13 клинических исследованиях с участием около 1400 пациентов. Со стороны нервной системы: часто - слабость мышц лица; нечасто - парез мышц лица. Со стороны органов зрения: очень часто - птоз; часто - диплопия, сухость глаз, слезоотделение; редко - офтальмоплегия. Дерматологические реакции: часто - отек век; редко - заворот века. Побочное действие может иметь место при несоблюдении врачом правил выполнения инъекции (разведения, точного расчета вводимой дозы, правильного выбора точек введения, направления иглы и глубины введения) и связанной с этим излишней диффузией препарата и временным параличом близлежащих к месту инъекции группы мышц. Подмышечный гипергидроз Побочные реакции зарегистрированы в 4 клинических исследованиях с участием около 217 пациентов. Дерматологические реакции: часто - компенсаторное потоотделение. Гиперкинетические складки (мимические морщины) лица Зарегистрированы следующие побочные реакции (обычно от легкой до умеренной интенсивности). Со стороны органа зрения: часто - отек век и слизитой оболочки глаза; нечасто - сухость слизистой оболочки глаза (сухой кератоконъюнктивит). Со стороны костно-мышечной системы: часто - слабость соседних к месту введения мышц, что также часто приводит к птозу век, астенопии (слабость зрения) или, нечасто, к парезу мышц лица и расстройствам зрения. Со стороны нервной системы: очень часто - головная боль (также часто наблюдаемая в группе плацебо). Дерматологические реакции: нечасто - сыпь, кожный зуд; редко - крапивница. Местные реакции: очень часто - боль, гематома, кожный зуд, парестезии, эритема, сыпь в месте введения препарата (которые также часто отмечались и в группе плацебо). Пострегистрационный опыт применения Большинство побочных эффектов являются умеренными и преходящими. Редко: расстройства пищеварения, кожные аллергические реакции, головокружение, головные боли. Очень редко (1/10 000): выраженная мышечная слабость, дисфагия, аспирационная пневмония, которая может вызвать летальный исход. |
| Лекарственное взаимодействие: | При одновременном применении с препаратами, влияющими на нервно-мышечную передачу, такими как антибиотики группы аминогликозидов, требуется осторожность. |
| ДИСПОРТ - cпособ применения и дозы: | П/к, в/м. Двусторонний и односторонний блефароспазм, гемифациальный спазм Для взрослых и пожилых пациентов для лечения двустороннего блефароспазма рекомендуемая начальная доза — 120 ЕД на каждый глаз. Препарат вводят п/к в объеме 0,1 мл (20 ЕД) медиально, в объеме 0,2 мл (40 ЕД) латерально в соединение между пресептальной и глазничной частями как нижней, так и верхней орбитальной мышц каждого глаза. Для проведения инъекций в верхнее веко иглу следует направлять в сторону от центра, чтобы не задеть мышцу, поднимающую верхнее веко. На рисунке 1 показаны места введения препарата. Рисунок 1. Места проведения инъекций препарата Диспорт. Проявление клинического эффекта можно ожидать в течение 2–4 дней, максимальный лечебный эффект развивается в течение 2 нед. |
| Передозировка: | Симптомы: генерализованная мышечная слабость. Лечение: показана поддерживающая терапия, ИВЛ при параличе дыхательных мышц. Специфического антидота нет. Введение анатоксина (противоботулинической сыворотки) не эффективно. |
| Меры предосторожности: | Лечение препаратом Диспорт® должно проводиться специалистом, имеющим опыт в диагностике и лечении данных заболеваний и прошедшим подготовку по способу введения этого препарата. С особой осторожностью следует повторно вводить препарат пациентам, у которых отмечены аллергические реакции на предыдущую инъекцию. Риск возникновения аллергической реакции следует учитывать при оценке возможной пользы лечения. С осторожностью и под строгим медицинским контролем назначают препарат пациентам с субклиническими или клиническими проявлениями нарушения нервно-мышечной передачи. Такие пациенты могут иметь повышенную чувствительность к препаратам типа Диспорт®, что может вызвать ярко выраженную мышечную слабость. Специальные меры предосторожности при хранении Препарат отпускается, хранится и применяется исключительно в специализированных медицинских учреждениях при наличии квалифицированного и обученного медперсонала. Диспорт® хранят в отдельной закрытой промаркированной коробке в холодильнике лечебного учреждения, где осуществляется проведение инъекций препарата. Диспорт® нельзя выдавать на хранение пациенту. |
© 2014 Интернет-аптека «Фиберам аптека»
Телефон: 8(800) 500-91-08
